PeptideLabs Logo
PeptideLabs
Qualitätsdokumentation

Qualitätskontrolle

Analysen schaffen Klarheit – wenn man versteht, was sie aussagen.

Hier erklären wir die wichtigsten Prüfverfahren einfach, neutral und nachvollziehbar.

Identity Testing

Prüft, ob die untersuchte Substanz tatsächlich dem erwarteten Stoff entspricht.

HPLC

Trennt Bestandteile einer Probe und macht Reinheit sowie mögliche Verunreinigungen sichtbar.

LC-MS

Verbindet chromatografische Trennung mit Massenspektrometrie zur präzisen Identitätsbestimmung.

Purity

Beschreibt den Anteil der Zielsubstanz im Verhältnis zu anderen messbaren Bestandteilen.

Content Assay

Bestimmt, wie viel Wirkstoff tatsächlich in einer Probe enthalten ist.

Sterility

Untersucht, ob eine Probe frei von vermehrungsfähigen Mikroorganismen ist.

Endotoxin Testing

Prüft auf bakterielle Endotoxine, die auch ohne lebende Keime vorhanden sein können.

Appearance Inspection

Dokumentiert sichtbare Merkmale wie Farbe, Klarheit, Partikel und Beschaffenheit.

Ablauf

Ein klarer Prozess.

01

Herstellung

Dokumentierte Ausgangsbasis und definierte Spezifikationen.

02

Interne Prüfung

Erste Kontrolle von Identität, Zustand und Begleitdokumentation.

03

Externe Analyse

Unabhängige Laborverfahren zur zusätzlichen Überprüfung.

04

Dokumentation

Ergebnisse werden strukturiert, verständlich und nachvollziehbar aufbereitet.